國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于注銷小兒酚氨咖敏顆粒等8個(gè)品種藥品注冊(cè)證書的公告(2021年 第138號(hào))
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十三條等有關(guān)規(guī)定,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)小兒酚氨咖敏顆粒、氨非咖片、復(fù)方氨基比林茶堿片、氨林酚咖膠囊、氨咖敏片、丁苯羥酸乳膏、小兒復(fù)方阿司匹林片、氨非咖敏片等8個(gè)品種開展了上市后評(píng)價(jià)。
經(jīng)評(píng)價(jià),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定自即日起停止上述8個(gè)品種在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售、使用,注銷藥品注冊(cè)證書。已上市銷售的產(chǎn)品,由藥品上市許可持有人負(fù)責(zé)召回,召回產(chǎn)品由所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。
特此公告。
附件:小兒酚氨咖敏顆粒等8個(gè)品種信息表
國(guó)家藥監(jiān)局
2021年11月15日
信息來源:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20211116163812146.html